RotaTeq Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

rotateq

merck sharp & dohme b.v. - serotyp g1 rotawirusa, serotyp g2, serotyp g3, serotyp g4, serotyp p1 - immunization; rotavirus infections - vaccines, viral vaccines - rotateq jest wskazany do czynnej immunizacji niemowląt w wieku od sześciu tygodni do 32 tygodni w zapobieganiu zapaleniu żołądka i jelit spowodowanym zakażeniem rotawirusem. rotateq jest używany na podstawie oficjalnych zaleceń.

Yescarta Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

yescarta

kite pharma eu b.v. - axicabtagene ciloleucel - lymphoma, follicular; lymphoma, large b-cell, diffuse - Środki przeciwnowotworowe - yescarta is indicated for the treatment of adult patients with diffuse large b cell lymphoma (dlbcl) and high-grade b-cell lymphoma (hgbl) that relapses within 12 months from completion of, or is refractory to, first-line chemoimmunotherapy. yescarta is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory (r/r) dlbcl and primary mediastinal large b cell lymphoma (pmbcl), after two or more lines of systemic therapy. yescarta is indicated for the treatment of adult patients with r/r follicular lymphoma (fl) after three or more lines of systemic therapy.

Tecartus Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

tecartus

kite pharma eu b.v. - autologous peripheral blood t cells cd4 and cd8 selected and cd3 and cd28 activated transduced with retroviral vector expressing anti-cd19 cd28/cd3-zeta chimeric antigen receptor and cultured (brexucabtagene autoleucel) - chłoniak, mantle-cell - Środki przeciwnowotworowe - mantle cell lymphomatecartus is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (mcl) after two or more lines of systemic therapy including a bruton’s tyrosine kinase (btk) inhibitor. acute lymphoblastic leukaemiatecartus is indicated for the treatment of adult patients 26 years of age and above with relapsed or refractory b-cell precursor acute lymphoblastic leukaemia (all).

Rymphysia 500 mg Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

rymphysia 500 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji

takeda pharma sp. z o.o. - ludzki inhibitor alfa1-proteinazy - proszek i rozpuszczalnik do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji - 500 mg

Rymphysia 1000 mg Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

rymphysia 1000 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji

takeda pharma sp. z o.o. - ludzki inhibitor alfa1-proteinazy - proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji - 1000 mg

Ambirix Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

ambirix

glaxosmithkline biologicals s.a. - hepatitis a virus (inactivated), hepatitis b surface antigen - hepatitis b; hepatitis a; immunization - szczepionki - ambirix jest przeznaczony do stosowania u osób nieodpornych od roku do 15 włącznie, w celu ochrony przed wirusowym zapaleniem wątroby typu a i zapaleniem wątroby typu b. ochrona od zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu b nie mogą być uzyskane tylko po drugiej dawki. dlatego:ambirix należy używać tylko wtedy, gdy istnieje stosunkowo niskie ryzyko podczas kursu szczepień przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu b, zakażenia;zaleca ambirix należy wyznaczyć w tych miejscach, gdzie zakończeniu dawki kurs szczepień mogą być pewni.

Blincyto Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

blincyto

amgen europe b.v. - blinatumomab - prekursor komórkowy limfoblastyczny białaczka-chłoniak - Środki przeciwnowotworowe - blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with cd19 positive relapsed or refractory b precursor acute lymphoblastic leukaemia (all). patients with philadelphia chromosome positive b-precursor all should have failed treatment with at least 2 tyrosine kinase inhibitors (tkis) and have no alternative treatment options. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all in first or second complete remission with minimal residual disease (mrd) greater than or equal to 0. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with philadelphia chromosome negative cd19 positive b precursor all which is refractory or in relapse after receiving at least two prior therapies or in relapse after receiving prior allogeneic haematopoietic stem cell transplantation. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with high-risk first relapsed philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all as part of the consolidation therapy (see section 4.

Darzalex Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

darzalex

janssen-cilag international n.v. - daratumumab - szpiczak mnogi - monoclonal antibodies and antibody drug conjugates, antineoplastic agents - multiple myelomadarzalex is indicated: in combination with lenalidomide and dexamethasone or with bortezomib, melphalan and prednisone for the treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who are ineligible for autologous stem cell transplant. w połączeniu z bortezomibem, талидомидом i deksametazon do leczenia dorosłych pacjentów z rozpoznaną po raz pierwszy ze szpiczakiem mnogim, którzy kwalifikują się do przeprowadzenia transplantacji autologicznej transplantacji komórek macierzystych . w połączeniu z леналидомидом i deksametazonem i bortezomibem i deksametazonem w leczeniu dorosłych pacjentów ze szpiczakiem mnogim, którzy otrzymali co najmniej jedną wcześniejszej terapii. in combination with pomalidomide and dexamethasone for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received one prior therapy containing a proteasome inhibitor and lenalidomide and were lenalidomide refractory, or who have received at least two prior therapies that included lenalidomide and a proteasome inhibitor and have demonstrated disease progression on or after the last therapy (see section 5. w monoterapii w leczeniu dorosłych pacjentów z nawracającym i oporną na leczenie szpiczakiem mnogim, których wcześniejsze leczenie zawiera inhibitor протеасом i adiuwanty agenta i które wykazały progresję choroby w ostatniej terapii. al amyloidosisdarzalex is indicated in combination with cyclophosphamide, bortezomib and dexamethasone for the treatment of adult patients with newly diagnosed systemic light chain (al) amyloidosis.

Fendrix Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

fendrix

glaxosmithkline biologicals s.a. - antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu b - hepatitis b; immunization - szczepionki - fendrix jest wskazany u młodzieży i dorosłych w wieku od 15 lat począwszy do czynnego uodparniania przeciw zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu b (hbv), spowodowane przez wszystkie znane podtypów dla pacjentów z niewydolnością nerek (w tym pre hemodializy i hemodializy u pacjentów).